Efectividad del lavado nasal con suero hipertónico (2,2%) para combatir la disfunción olfativa en pacientes con COVID- 19: protocolo de ensayo clínico aleatorizado

Abstract

Antecedentes: Hasta un 98% de pacientes con COVID-19 pueden presentar disminución del sentido del olfato y merma en la calidad de vida. Objetivos: Explorar si la irrigación precoz de fosas nasales mediante suero hipertónico (2,2%) afecta la evolución de la severidad de la alteración del olfato (anosmia/hiposmia) y la evolución de la calidad de vida en pacientes diagnosticados de COVID-19 a lo largo de un período de seguimiento de 6 meses. Material y métodos: Diseño: Ensayo clínico aleatorizado. Emplazamiento: Universidad San Jorge, 3 Centros de Salud Zaragozanos y los domicilios de los sujetos. Participantes: 66 sujetos zaragozanos recientemente diagnosticados de COVID-19 con anosmia/hiposmia. Intervención: 18 días de tratamiento de irrigación de fosas nasales mediante suero hipertónico (2,2%) o intervención simulada. Seguimiento: 180 días. Variable principal: puntuación de evaluación olfatoria (CCCRC) y secundaria: puntuación de calidad de vida (SF-36). Cegamiento: de la persona responsable de las valoraciones y de las personas encargadas del análisis de los datos. Planteamiento estadístico: incluyendo análisis intention-to-treat. Efectos adversos: ningún efecto adverso anticipado. Conclusiones (esperadas): la irrigación temprana mediante suero hipertónico (2,2%) de las fosas nasales de pacientes diagnosticados de COVID-19 acelera de manera significativa la disminución de la severidad de la anosmia/hiposmia producida en el marco de dicha patología, a la vez que incrementa su calidad de vida, en los 6 meses siguientes a su aparición. Registro del estudio: ClinicalTrial.gov.