Evaluación económica de medicamentos. Estudio coste-efectividad, impacto presupuestario y ambiental de fármacos antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa.

Abstract

El objetivo principal de esta Tesis Doctoral es la evaluación económica de los dos principales fármacos antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (anti-TNFs) utilizados en nuestro ámbito, adalimumab y etanercept, en el tratamiento de enfermedades reumáticas tales como la artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y artritis psoriásica en la población de pacientes correspondiente al sector de Teruel.

Material y método: En primer lugar, se realizó un estudio observacional retrospectivo, cuyo horizonte temporal fue de 12 meses referidos al año 2012, en el que se analizaron las características de los pacientes, así como la efectividad y eficiencia de etanercept (ETN) y adalimumab (ADA) en la población de estudio. Se estudiaron todos los pacientes de ambos sexos mayores de 18 años, diagnosticados de artritis reumatoide (AR), atendidos en las consultas externas del Servicio de Reumatología del Sector Sanitario de Teruel. Se determinó el descenso medio del valor de DAS28 (DAS28r) de cada fármaco y se definió como unidad de efectividad en el estudio farmacoeconómico un valor DAS28 al inicio (DAS28a) inferior a 3,2 puntos y DAS28r mayor a 1,2 puntos. Como parámetro del estudio para determinar el coste-efectividad de ambas alternativas se utilizó el beneficio neto sanitario (BNS). Posteriormente se desarrolló un modelo de impacto presupuestario (MIP) para estimar la repercusión económica y ambiental que tendría la ampliación en los intervalos habituales de administración de ADA 40 mg cada 2 semanas y ETN 50 mg semanal (escenario A), por ADA 40 mg cada 3 semanas y ETN 50 mg cada 2 semanas (escenario B) de acuerdo a las guías y recomendaciones que se aplican a estos estudios, especificando la población diana, la perspectiva del estudio, el horizonte temporal y analizando la robustez del estudio a través de un análisis de sensibilidad univariante de tipo umbral. ¿ Resultados: El valor medio de DAS28a fue 2,25 y 2,72 puntos para ETN y ADA respectivamente, con un valor DAS28r de 1,01 puntos superior para ETN, aunque sin ser estadísticamente significativo (p>0,05). El cálculo del parámetro BNS obtuvo un valor igual a ¿ 0,121;IC95%(-0,951 a 0,709), sin embargo la inclusión del valor 0 en el intervalo de confianza hizo que no se observaran diferencias de coste-efectividad. La aplicación del MIP mostró unos ahorros anuales para ADA y ETN de 19.784€ y 38.271€ respectivamente. El coste neto, es decir, el ahorro que esto supuso en el horizonte temporal considerado (2 años) ascendió a 116.110€. El análisis de sensibilidad realizado mostró que el MIP estimado para el periodo de estudio fue muy robusto ya que el resultado neto en diferentes escenarios apenas variaba, manteniéndose negativo en los nuevos escenarios. Del mismo modo, la ampliación de los intervalos de administración evitaba 382 desplazamientos de pacientes, 2.997 Kg de emisiones de CO2 y 40kg de residuos.

Conclusiones: Ambas alternativas son efectivas en el tratamiento de la AR, aunque parece existir una tendencia a favor de ETN en el grado coste-efectividad sin ser significativa. La ampliación de los intervalos de administración de ADA y ETN cada 3 semanas y 2 semanas respectivamente, sería una estrategia que permitiría generar ahorros en el presupuesto hospitalario cercanos a los 116.110€ en el horizonte temporal considerado, consiguiendo así una optimización del tratamiento con estos fármacos.